GDPR Cookie Consent by Free Privacy Policy

Postupak odobrenja cjepiva u EU ipak će se malo otegnuti

Postupak odobrenja cjepiva u EU ipak će se malo otegnuti
ROKOVI
SEEbiz.eu - regionalni poslovni portal
Objavljeno: 14.12.2020 / 20:05
Autor: SEEbiz / H
BRUXELLES - Postupak odobrenja cjepiva protiv koronavirusa u Europskoj uniji ne može ići brže, no odluka bi mogla stići i prije 29. prosinca, rekla je u ponedjeljak u Amsterdamu Emer Cooke, ravnateljica Europske agencije za lijekove (EMA).

"Radimo bez prestanka na odobrenju prvog cjepiva za covid-19", rekla je novinarima no dodala je da će se rokovi "stalno ponovno procjenjivati".

Njemački ministar zdravstva Jens Spahn pozvao je na ubrzanje tog procesa. Velika Britanija prva je odobrila cjepivo koje su razvile farmaceutske tvrtke Pfizer i BioNtech, a Sjedinjene Države počele su u ponedjeljak svoj program cijepljenja pošto je američki regulator žurno odobrio cjepivo.

Za sigurnost nema kompromisa, naglasila je Cooke.

Za razliku od SAD-a i Britanije, Europska unija ne izdaje hitna odobrenja za cjepiva što znači da postupak mora biti proveden uobičajenim ispitivanjima.

Pritisak raste na regulatora EU-a

Europski regulator je pod rastućim pritiskom da brzo odobri cjepivo, rekli su dužnosnici u ponedjeljak, prenosi britanska agencija Reuters.

Zbog toga su izbile trzavice između regulatora i vlada željnih da što prije suzbiju pandemiju koja je u svijetu usmrtila više od 1,6 milijuna ljudi.

Četiri izvora povjerila su Reutersu da je EMA pod pritiskom Europske komisije i vlada EU da brzo odobri cjepivo. Tako je jedan dužnosnik EMA-e rekao je da je pritisak porastao nakon 2. prosinca, kada je britanski regulator odobrio Pfizer/BioNTechovo cjepivo.

EMA je u mailovima agenciji Reuters opovrgnula da je pod političkim pritiskom, a odbila je komentirati primjedbe njemačkog ministra Spahna.

Europska komisija opovrgnula je navode da pritišće EMA-au, piše Reuters.

Europski regulator primio je podatke o Pfizerovim ispitivanjima 1. prosinca i rekao da bi odobrenje moglo biti najkasnije 29. prosinca.

Dužnosnici kažu da se radi danju i noću u prosincu te da su uvedene noćne smjene.

Agencija uobičajeno treba sedam mjeseci za odobrenje cjepiva pošto dobije sve podatke od proizvođača.

Američki proizvođač Moderna očekuje da će Europska unija odobriti njegovo cjepivo protiv covida-19 sredinom siječnja i spreman je početi distribuciju odmah nakon toga, rekao je voditelj odjela za Europu njemačkom dnevnom listu Stuttgarter Zeitung.

"Očekujemo odobrenje za EU pa tako i za Njemačku 12. siječnja", rekao je Dan Stane, piše njemački list.

"Čim dobije odobrenje, možemo početi distribuciju", dodao je.

Tagovi: cjepivo protiv koronavirusa, Europska agemcija za lijekove, Emer Cooke, Jens Spahn
PROČITAJ I OVO
JGL Grupa u 2020. ostvarila rekordne prihode
REKORDI
JGL Grupa u 2020. ostvarila rekordne prihode
RIJEKA - Jadran Galenski Laboratorij (JGL) je prošle godine ostvario ukupne konsolidirane prihode od 1,02 milijarde kuna, čime je ostvaren rekord u dosadašnjem poslovanju, objavili su u ponedjeljak iz te farmaceutske kompanije.
Kraš značajno poboljšao profitabilnost i marže
ANALITIČARI
Kraš značajno poboljšao profitabilnost i marže
ANALIZA - U 2020. godini Kraš je zabilježio pad prodaje od 4,7% na godišnjoj razini, što je nadoknađeno većim ostalim prihodima iz poslovanja. Kao rezultat toga, poslovni prihodi ostali su na istoj razini u odnosu na isto razdoblje prošle godine, na 1,03 milijarde kuna.
Franck otvara poslovni put mladim talentima
PRILIKE
Franck otvara poslovni put mladim talentima
ZAGREB – Franck kontinuirano potiče poslovni razvoj i stjecanje novih znanja, kako svojih postojećih zaposlenika, tako i mladih ljudi po završetku fakulteta.
Austrijsko-slovenski prijelaz Karavanke zatvoren zbog tehničkih problema
GUŽVE
Austrijsko-slovenski prijelaz Karavanke zatvoren zbog tehničkih problema
MARIBOR - Tunel Karavanke, glavni cestovni granični prijelaz između Slovenije i Austrije, zatvoren je za promet u oba smjera od ranog jutra zbog tehničkih problema, a pred tunelom je sa slovenske strane kolona teretnih vozila od oko 5 kilometara, objavili su u ponedjeljak ujutro slovenski prometni servisi.
Kafići i restorani otvaraju terase, dopušteni treninzi u zatvorenom
OTVARANJE
Kafići i restorani otvaraju terase, dopušteni treninzi u zatvorenom
ZAGREB - U Hrvatskoj se danas popuštaju protuepidemijske mjere. Otvaraju se terase kafića i restorana, a sportaši se vraćaju u dvorane. No sve to kreće uz stroga ograničenja.
@ 2020 SEEbiz. All Rights Reserved.
CLOSE