GDPR Cookie Consent by Free Privacy Policy

Postupak odobrenja cjepiva u EU ipak će se malo otegnuti

Postupak odobrenja cjepiva u EU ipak će se malo otegnuti
ROKOVI
SEEbiz.eu - regionalni poslovni portal
Objavljeno: 14.12.2020 / 20:05
Autor: SEEbiz / H
BRUXELLES - Postupak odobrenja cjepiva protiv koronavirusa u Europskoj uniji ne može ići brže, no odluka bi mogla stići i prije 29. prosinca, rekla je u ponedjeljak u Amsterdamu Emer Cooke, ravnateljica Europske agencije za lijekove (EMA).

"Radimo bez prestanka na odobrenju prvog cjepiva za covid-19", rekla je novinarima no dodala je da će se rokovi "stalno ponovno procjenjivati".

Njemački ministar zdravstva Jens Spahn pozvao je na ubrzanje tog procesa. Velika Britanija prva je odobrila cjepivo koje su razvile farmaceutske tvrtke Pfizer i BioNtech, a Sjedinjene Države počele su u ponedjeljak svoj program cijepljenja pošto je američki regulator žurno odobrio cjepivo.

Za sigurnost nema kompromisa, naglasila je Cooke.

Za razliku od SAD-a i Britanije, Europska unija ne izdaje hitna odobrenja za cjepiva što znači da postupak mora biti proveden uobičajenim ispitivanjima.

Pritisak raste na regulatora EU-a

Europski regulator je pod rastućim pritiskom da brzo odobri cjepivo, rekli su dužnosnici u ponedjeljak, prenosi britanska agencija Reuters.

Zbog toga su izbile trzavice između regulatora i vlada željnih da što prije suzbiju pandemiju koja je u svijetu usmrtila više od 1,6 milijuna ljudi.

Četiri izvora povjerila su Reutersu da je EMA pod pritiskom Europske komisije i vlada EU da brzo odobri cjepivo. Tako je jedan dužnosnik EMA-e rekao je da je pritisak porastao nakon 2. prosinca, kada je britanski regulator odobrio Pfizer/BioNTechovo cjepivo.

EMA je u mailovima agenciji Reuters opovrgnula da je pod političkim pritiskom, a odbila je komentirati primjedbe njemačkog ministra Spahna.

Europska komisija opovrgnula je navode da pritišće EMA-au, piše Reuters.

Europski regulator primio je podatke o Pfizerovim ispitivanjima 1. prosinca i rekao da bi odobrenje moglo biti najkasnije 29. prosinca.

Dužnosnici kažu da se radi danju i noću u prosincu te da su uvedene noćne smjene.

Agencija uobičajeno treba sedam mjeseci za odobrenje cjepiva pošto dobije sve podatke od proizvođača.

Američki proizvođač Moderna očekuje da će Europska unija odobriti njegovo cjepivo protiv covida-19 sredinom siječnja i spreman je početi distribuciju odmah nakon toga, rekao je voditelj odjela za Europu njemačkom dnevnom listu Stuttgarter Zeitung.

"Očekujemo odobrenje za EU pa tako i za Njemačku 12. siječnja", rekao je Dan Stane, piše njemački list.

"Čim dobije odobrenje, možemo početi distribuciju", dodao je.

Tagovi: cjepivo protiv koronavirusa, Europska agemcija za lijekove, Emer Cooke, Jens Spahn
PROČITAJ I OVO
McKinsey na meti istrage zbog opioida
ISTRAGA
McKinsey na meti istrage zbog opioida
NEW YORK - McKinsey & Co je pod kaznenom istragom u Sjedinjenim Državama zbog navoda da je ta konzultantska tvrtka igrala ključnu ulogu u raspirivanju epidemije opioida, a savezni tužitelji upućuju na njezin rad savjetujući proizvođača OxyContina Purdue Pharma i druge proizvođače lijekova, troje ljudi upoznatih s tim pitanjem rekao je.
Zdravko Alvir prodao svoj udjel u Zvečevu za 6,68 milijuna eura
PRODAJA
Zdravko Alvir prodao svoj udjel u Zvečevu za 6,68 milijuna eura
POŽEGA - Koanditorska industrija Zvečevo izvijestila je da je dosadašnji većinski vlasnik te požeške kompanije i donedavni predsjednik Uprave Zdravko Alvir realizirao prodaju ukupno 213.167 redovnih dionica Zvečeva serije A i 74.562 redovne dionice serije B., te tako više nema dionica te kompanije u svom vlasništvu.
Boeing u prvom kvartalu ostvario gubitak od 343 milijuna dolara
GUBITAK
Boeing u prvom kvartalu ostvario gubitak od 343 milijuna dolara
SEATTLE - Američki proizvođač zrakoplova Boeing prvo je ovogodišnje tromjesečje završio s dubokim gubitkom od 343 milijuna dolara, dok je prije godinu dana iznosio 414 milijuna dolara.
Valamar potvrdio isplatu dividende od 0,22 eura
DIVIDENDA
Valamar potvrdio isplatu dividende od 0,22 eura
POREČ – Na održanoj Glavnoj skupštini Valamara usvojena je odluka o isplati dividende dioničarima u visini od 0,22 eura po dionici, što je 10 % više nego u prethodnoj godini.
United Grupa ostvarila rekordne rezultate u 2023.
REKORDI
United Grupa ostvarila rekordne rezultate u 2023.
AMSTERDAM - United Grupa (UG), vodeća telekomunikacijska i medijska tvrtka u jugoistočnoj Europi, ostvarila je rekordne financijske rezultate u 2023. godini.
@ 2020 SEEbiz. All Rights Reserved.
CLOSE