GDPR Cookie Consent by Free Privacy Policy

HALMED potvrdio: EMA počela postupnu ocjenu cjepiva Sputnjik V

HALMED potvrdio: EMA počela postupnu ocjenu cjepiva Sputnjik V
CJEPIVO
SEEbiz.eu - regionalni poslovni portal
Objavljeno: 04.03.2021 / 11:49
Autor: SEEbiz
ZAGREB - Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) počelo je postupnu ocjenu cjepiva Sputnjik V, izvijestila je u petak Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode.

Iz HALMED-a su podsjetili da je Sputnjik V razvio ruski Nacionalni centar za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleya, a podnositelj zahtjeva za to cjepivo u Europskoj uniji je R-Pharm Germany GmbH.

"Odluka CHMP-a o pokretanju postupne ocjene temelji se na rezultatima laboratorijskih ispitivanja i kliničkim studijama provedenima na odraslima, koja sugeriraju da cjepivo Sputnjik V pokreće proizvodnju antitijela i imunoloških stanica koje ciljaju virus SARS-CoV-2 i mogu pomoći u zaštiti od bolesti covid-19", naveli su iz HLAMED-a.

EMA će ocijeniti sve podatke o cjepivu čim postanu dostupni kako bi utvrdila jesu li koristi primjene ovog cjepiva veće od eventualnih rizika. Postupna ocjena dokumentacije o cjepivu nastavit će se dok ne bude dostupno dovoljno dokaza koji podržavaju podnošenje službenog zahtjeva za davanje odobrenje za stavljanje cjepiva u promet. Također će se ocijeniti usklađenost cjepiva Sputnjik V s uobičajenim standardima za djelotvornost, sigurnost i kakvoću.

"Iako EMA ne može predvidjeti konačne rokove, za ocjenu eventualnog zahtjeva za davanje odobrenja trebalo bi proći manje vremena od uobičajenog zbog provođenja pregleda podataka tijekom postupka postupne ocjene dokumentacije o lijeku", stoji u priopćenju.

Očekuje se će cjepivo Sputnjik V djelovati tako da pripremi tijelo za obranu od zaraze virusom SARS-CoV-2. T, koji pomoću proteina na svojoj površini, tzv. proteina šiljka ulazi u stanice tijela i uzrokuje bolest.

Cjepivo Sputnjik V sastoji se od dvaju različitih virusa iz porodice adenovirusa (Ad26 i Ad5) koji su modificirani tako da sadrže gen za stvaranje proteina šiljka virusa SARS-CoV-2. Aadenovirusi se ne mogu razmnožavati te ne mogu uzrokovati bolest. Adenovirusi se primjenjuju odvojeno; Ad26 se primjenjuje u prvoj dozi, dok se Ad5 primjenjuje u drugoj dozi u svrhu pojačavanja djelovanja cjepiva.


Nakon primjene, cjepivo u stanice organizma dostavlja gen SARS-CoV-2 koji u njima potiče stvaranje proteina šiljka koronavirusa. Imunološki sustav osobe prepoznat će strani protein te će kao prirodnu obranu tijela protiv ovog proteina proizvesti protutijela i T-stanice.

Ako u sljedećem razdoblju cijepljena osoba dođe u kontakt s virusom SARS-CoV-2, imunološki sustav prepoznat će virus i bit će spreman za napad; protutijela i T-stanice zajednički djeluju na ubijanju virusa, sprječavajući njegov ulazak u stanice tijela i uništavajući zaražene stanice, čime pomažu u zaštiti protiv bolesti COVID-19.

Tagovi: rusko cjepivo, Rusija, Moskva, Europska agencija za lijekove, HALMED, Sputnjik V
PROČITAJ I OVO
Čičin-Šain: Mjere iz 2020. više nisu tako efikasne u borbi protiv virusa
STAVOVI
Čičin-Šain: Mjere iz 2020. više nisu tako efikasne u borbi protiv virusa
ZAGREB - Virusni imunolog Luka Čičin-Šain u Dnevniku N1 govorio je o epidemiološkoj situaciji u Hrvatskoj.
Krivokapić: Veljović predvodi Patriotsko-komitski pokret
PORUKE
Krivokapić: Veljović predvodi Patriotsko-komitski pokret
PODGORICA - Premijer Crne Gore Zdravko Krivokapić izjavio je danas da savjetnik crnogorskog predsednika i bivši direktor Uprave policije Veselin Veljović predvodi Patriotsko-komitski pokret, koji je, kako je rekao, "svoj štab iz policije preselio u štab paralelnog organa".
Preminuo Alenko Zornija, dugogodišnji dopisnik Vjesnika iz BiH
IN MEMORIAM
Preminuo Alenko Zornija, dugogodišnji dopisnik Vjesnika iz BiH
SARAJEVO - Novinar i dugogodišnji dopisnik zagrebačkog "Vjesnika" iz Bosne i Hercegovine Alenko Zornija umro je iznenada u nedjelju u Sarajevu u 51. godini, potvrdili su tijekom dana iz obitelji.
Otto Barić jedan od kandidata za zamjenika Jelene Pavičić Vukičević
IZNENAĐENJE
Otto Barić jedan od kandidata za zamjenika Jelene Pavičić Vukičević
ZAGREB - Ivica Lovrić, pročelnik Gradskog ureda za obrazovanje i Otto Barić, poznati zagrebački arhitekt koji je u subotu predstavio svoju ideju budućeg Dinamova stadiona, bit će kandidati za zamjenike Jeleni Pavičić Vukičević na predstojećim lokalnim izborima za gradonačelnika.
Sudionik korona partyja u Belgiji u bijegu pred policijom pao i poginuo
TRAGEDIJA
Sudionik korona partyja u Belgiji u bijegu pred policijom pao i poginuo
BRUXELLES - Dvadesetjednogodišnji mladić pao je s prozora i poginuo u nedjelju ujutro u bijegu pred belgijskom policijom u Antwerpenu koja je stigla po dojavi o nedopuštenom okupljanju zbog pandemije covida-19.
@ 2020 SEEbiz. All Rights Reserved.
CLOSE