GDPR Cookie Consent by Free Privacy Policy

HALMED: Dosad 139 prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv covida-19

HALMED: Dosad 139 prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv covida-19
CJEPIVO
SEEbiz.eu - regionalni poslovni portal
Objavljeno: 19.01.2021 / 15:05
Autor: SEEbiz / H
ZAGREB - Hrvatska agencija za lijekove (HALMED) objavila je da je dosad zaprimila ukupno 139 prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv covida-19.

"Ozbiljnost nuspojava je do sada ocijenjena za njih 116, pri čemu je 20 posto prijava ocijenjeno ozbiljnima, a 80 posto prijava predstavljaju ne-ozbiljne nuspojave", navodi HALMED na svojim mrežnim stranicama.

Najčešće prijavljene nuspojave odnosile su se na lokalne reakcije, odnosno bol i oticanje na mjestu primjene cjepiva, zatim glavobolju, povišenu tjelesnu temperaturu, umor, slabost, zimicu/tresavicu i mučninu.

Riječ je o očekivanim nuspojavama, koje se često javljaju, slične su nuspojavama drugih cjepiva te su najčešće blagog do umjerenog intenziteta i prolaze spontano kroz nekoliko dana ili uz primjenu simptomatske terapije (primjerice, hladni oblozi, lijekovi sa snižavanje povišene tjelesne temperature i lijekovi protiv bolova).

Među ozbiljnim nuspojavama najčešće su zabilježene reakcije preosjetljivosti (osam prijava) koje su se manifestirale kao osip, svrbež i koprivnjača nedugo nakon primjene cjepiva, zbog čega su primijenjeni antialergijski lijekovi i nakon čega je u svim slučajevima došlo do oporavka. Radilo se o odraslim osobama mlađe do srednje životne dobi.

Prema analizi prijavljenih nuspojava HALMED-u, u starijoj populaciji zabilježen je manji broj nuspojava te one nisu bile teške, što je u skladu s podacima iz kliničkih ispitivanja. HALMED nije zaprimio niti jednu prijavu sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom.

Zaprimljene su dvije prijave neželjenih događaja, odnosno događaja koji su vremenski povezani s primjenom cjepiva a za koje nema uzročno-posljedične povezanosti s primjenom cjepiva. Riječ je o neželjenim događajima sa smrtnim ishodom u osoba starije životne dobi s teškim zdravstvenim stanjem. U oba navedena slučaja kao uzrok smrti utvrđeno je zatajenje srca.
Dodatno je zaprimljena i jedna prijava medikacijske pogreške, koja nije dovela do pojave nuspojave.

HALMED je izvijestio i kako je Europska agencija za lijekove (EMA) zaprimila od Norveške agencije za lijekove (NOMA) obavijest ocjeni slučajeva fatalnog ishoda kod starijih osoba koje su primile cjepivo Comirnaty protiv bolesti COVID-19 proizvođača Pfizer i BioNTech u Norveškoj.

Riječ je o osobama starijima od 80 godina, oslabljenog zdravstvenog stanja. Kako EMA navodi, u Norveškoj je do sada cijepljeno približno 42.000 osoba te se prioritetno cijepe starije osobe i ljudi u domovima za starije s teškim osnovnim zdravstvenim stanjima. Pri EMA-i je u tijeku prikupljanje dodatnih informacija o podacima zaprimljenima iz Norveške agencije za lijekove koje će biti pažljivo pregledane i ocijenjene kako bi se utvrdilo postoji li moguća povezanost s cjepivom.

U Hrvatskoj prijave sumnji na nuspojave cjepiva zaprimaju HALMED i Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ), a kod sumnji se na temelju međunarodno utvrđenim znanstvenim kriterijima procjenjuje povezanost između primjene pojedinog lijeka i pojave pojedine nuspojave. Informacije o nuspojavama evidentiraju se u nacionalnim bazama, kao i u europskoj i svjetskoj bazi nuspojava, te se koriste pri kontinuiranom praćenju sigurnosti primijenjenih cjepiva.

Tagovi: Hrvatska agencija za lijekove, nuspojave
PROČITAJ I OVO
Milanović: Plenković opet traljavo eskivira zajedničko obilježavanje komemoracije
PREDSJEDNIK
Milanović: Plenković opet traljavo eskivira zajedničko obilježavanje komemoracije
ZAGREB - Predsjednik Republike Zoran Milanović prozvao je u utorak premijera Andreja Plenkovića da još jednom "traljavo eskivira" zajedničko obilježavanje jedne komemoracije, one u Jasenovcu, pravdajući se epidemiološkim razlozima.
USKOK pokrenuo istragu protiv Gzima Redžepija
ISTRAGA
USKOK pokrenuo istragu protiv Gzima Redžepija
ZAGREB - Gzim Redžepi (45), bliski suradnik pokojnog zagrebačkog gradonačelnika Milana Bandića, koji je bio s njim kada je Bandiću pozlilo, te ga je pokušao reanimirati, osumnjičen je za trgovinu utjecajem. Ne navodeći njegovo ime, USKOK je priopćio da je protiv njega zbog toga pokrenuo istragu.
Kraus o tri kolone: Ne vidim nikoga glavnim krivcem
PORUKE
Kraus o tri kolone: Ne vidim nikoga glavnim krivcem
ZAGREB - Koordinacija Židovskih općina Republike Hrvatske će otići na komemoraciju zajedno s ostalim žrtvama rasnih zakona NDH - to znači s predstavnikom Roma g. Kajtazijem, predstavnikom antifašista g. Habulinom, predstavnikom Srba g. Pupovcem. O tome je govorio predsjednik Židovske općine Zagreb, Ognjen Kraus.
Plenković o rekonstrukciji Vlade: Ili Čačić sanja ili sam ja nešto prespavao
PORUKE
Plenković o rekonstrukciji Vlade: Ili Čačić sanja ili sam ja nešto prespavao
ZAGREB - Predsjednik Vlade Andrej Plenković održao je konferenciju za medije na kojoj je komentirao situaciju vezanu uz Zdravka Mamića, a osvrnuo se i na mogući opoziv ministra zdravstva Vilija Beroša.
Šostar: Tri razloga za gužve na Velesajmu
CIJEPLJENJE
Šostar: Tri razloga za gužve na Velesajmu
ZAGREB - "Jedan je razlog što se danas ljudi cijepe s Pfizerovim cjepivom, drugi razlog je što ljudi dolaze po sat, dva ili tri ranije nego što imaju termin, a treći je da dolaze i oni koji bi se željeli cijepiti a nisu naručeni. Oni koji nisu naručeni, nema teorije da dobiju cjepivo."
@ 2020 SEEbiz. All Rights Reserved.
CLOSE