EMA odobrila upotrebu cjepiva za djecu, u Njemačkoj neodlučni

Odluka o odobrenju upotrebe cjepiva za djecu i mlade objavljena je nakon izvanrednog sastanka Odbora za humanu medicinu Europske agencije za lijekove (EMA) u Amsterdamu. Iako se odobrenje prvobitno očekivalo u lipnju, EMA je ipak ubrzala donošenje ove odluke.

Njemački proizvođač cjepiva BioNTech i njegov američki partner Pfizer podnijeli su zahtjev za odobravanje cjepiva i za djecu i mlade u dobi od 12 do 15 godina i priložili studije o njenoj vrlo dobroj djelotvornosti i podnošljivosti kod cijepljenih, piše Deutsche Welle.

Tako je BioNTech/Pfizer-ovo cjepivo Comirnaty postalo prvo cjepivo protiv korone za djecu i mlade koje je dobilo odobrenje za upotrebu u Europskoj uniji. Do sada se Biontech/Pfizer-ovo cjepivo moglo koristiti za cijepljenje u dobi od 16 godina. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) još 10. svibnja je izdala hitno odobrenje za upotrebu Comirnaty cjepiva za djecu i adolescente od 12 do 15 godina. Tako je u SAD-u to cjepivo već nekoliko tjedana u upotrebi.

Njemačko Stalno povjerenstvo za cijepljenje (Stiko) ukazalo je međutim, da čak i u slučaju odobrenja upotrebe cjepiva od strane EMA-e možda neće dati opću preporuku za cijepljenje za svu djecu, nego samo za djecu s ranijim oboljenjima.

U raspravi o cijepljenju djece i adolescenata, povjerenstvo insistira na tome da se koriste medicinski, a ne politički kriteriji. Predsjednik komisije Thomas Mertens je u izjavi za list Rheinische Post upozorio da je rasprava zasjenjena predizbornom kampanjom. “Previše je argumenata koji unose kaos i koji nemaju nikakve veze jedan s drugim, a dan izbora je pred vratima”, rekao je Mertens.

On se, kako je još rekao, nada da će raspravu obilježiti “trezvenost i racionalno razmišljanje”. Također je ponovno odbio povezivanje statusa cijepljenje učenika s pitanjem povratka učenika na školsku nastavu. “Ako zdravoj djeci nije nužno cjepivo da ih zaštiti, to povezivanje je pogrešno”, naglasio je Martens.

I član Stalnog povjerenstva za cijepljenje Martin Terhardt također je upozorio na vršenje političkog pritiska na preporuke o cijepljenju djece i mladih. “Mi smo neovisno naučno tijelo”, istakao je on u intervjuu za Bayerischer Rundfunk. Povjerenstvo za cijepljenje će kao i obično, pojasnio je on, “odlučivati na temelju znanstvenih, a ne političkih kriterija”.

Terhardt je pak ukazao i na moguće rizike cijepljenja djece i adolescenata. “Ono što nama još nije poznato su rijetki rizici zbog cijepljenja”, zbog čega je on radije sklon suzdržanosti. Znanstvena evaluacija upotrebe cjepiva za ovu starosnu grupu, kako je istaknuo, još nije završena. Komisija još uvijek čeka na podatke iz Sjedinjenih Američkih Država, koji bi trebali biti dostupni tek za nekoliko mjeseci, piše DW.